第 1931 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的哪些過程()
A.發(fā)現(xiàn)
B.控制
C.評價
D.報告
E.管理
正確答案:A,B,C,D,
第 1932 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構()
A.必須指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
B.必須指定專職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
C.發(fā)現(xiàn)與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理和反饋
D.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應/事件報告表》
E.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
正確答案:A,D,E,
第 1933 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >
《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應()
A.真實
B.完整
C.科學
D.準確
E.有明確因果關系
正確答案:A,B,D,
第 1934 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應,應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市哪些部門報告()
A.食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政主管部門
C.藥品不良反應監(jiān)測中心
D.公安部門
E.當?shù)厝嗣裾?/P>
正確答案:A,B,C,
第 1935 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >
對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當()
A.不得生產(chǎn)、銷售和使用
B.撤銷該藥品的批準文號或進口藥品注冊證
C.撤銷該藥品的批準證明文件
D.不得進E1
E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷毀
正確答案:A,B,C,D,E,
第 1936 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >
藥品不良反應監(jiān)測中心應對以下哪些反饋相關信息()
A.報告藥品不良反應的單位
B.報告藥品不良反應的個人
C.衛(wèi)生行政部門
D.食品藥品監(jiān)督管理部門
E.公眾
正確答案:A,B,
第 1937 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >
已被撤銷批準證明文件的藥品()
A.已經(jīng)生產(chǎn)的,可在效期內使用
B.已經(jīng)進口的,可在效期內使用
C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
D.在嚴格監(jiān)督下,可以少量生產(chǎn)或進口
E.不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
正確答案:C,E,
第 1938 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 最高人民法院 \最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)\銷售假藥\劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 >
下列哪些突發(fā)事件發(fā)生時期,生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥,應依法從重處罰()
A.自然災害
B.事故災難
C.公共衛(wèi)生事件
D.藥品緊缺事件
E.社會安全事件
正確答案:A,B,C,E,
第 1939 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 最高人民法院 \最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)\銷售假藥\劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 >
根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,知道或應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,提供生產(chǎn)技術,或者提供原、輔料、包裝材料折()
A.可以免予刑事處罰
B.可以免予行政處罰
C.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處
D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪的共犯論處
E.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪論處
正確答案:D,
第 1940 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 最高人民法院 \最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)\銷售假藥\劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 >
《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后()
A.造成輕傷以上傷害
B.造成輕度殘疾
C.造成中度殘疾
D.造成重度殘疾
E.器官組織損傷導致一般功能障礙或嚴重功能障礙
正確答案:D,
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