第 1921 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
正確答案:A,
第 1922 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
正確答案:B,
第 1923 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例()
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
正確答案:D,
第 1924 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
藥品生產(chǎn)企業(yè)()
A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.每年匯總報(bào)告一次
D.每3年匯總報(bào)告一次
E.每5年匯總報(bào)告一次
正確答案:B,
第 1925 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品()
A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.每年匯總報(bào)告一次
D.每3年匯總報(bào)告一次
E.每5年匯總報(bào)告一次
正確答案:C,
第 1926 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品()
A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.每年匯總報(bào)告一次
D.每3年匯總報(bào)告一次
E.每5年匯總報(bào)告一次
正確答案:A,
第 1927 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告所收集的一般不良反應(yīng)報(bào)告()
A.每個(gè)季度
B.每個(gè)月
C.15天內(nèi)
D.10天內(nèi)
E.3天內(nèi)
正確答案:A,
第 1928 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,對(duì)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí),并于接到報(bào)告之日起多長(zhǎng)時(shí)間向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告()
A.每個(gè)季度
B.每個(gè)月
C.15天內(nèi)
D.10天內(nèi)
E.3天內(nèi)
正確答案:E,
第 1929 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》適用于中國(guó)境內(nèi)的()
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.衛(wèi)生主管部門(mén)
正確答案:A,B,C,D,E,
第 1930 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)是()
A.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作
B.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作
C.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)工作
D.對(duì)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流
正確答案:A,B,C,D,E,
相關(guān)推薦:
2013執(zhí)業(yè)藥師考試考前一月沖刺復(fù)習(xí)法
北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |