2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？荚囶}(3)

　　三、匹配題:

　　19、A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　1.批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　2.審核同意醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的部門是

　　3.批準并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的部門是

　　4.批準新藥臨床試驗的部門是

　　標準答案：D,E,D,A

　　20、A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂

　　C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》

　　1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

　　3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　4.國務(wù)院制定

　　標準答案：B,D,A,C

　　21、A.必須執(zhí)行檢查驗收制度

　　B.必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項

　　C.必須有真實完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行檢查制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品

　　2.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品

　　3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品

　　4.藥品的入庫和出庫

　　標準答案：A,C,B,D

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