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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?荚囶}(3)

第 1 頁:一、單選題
第 2 頁:二、單選題
第 3 頁:三、匹配題



  一、單選題:

  1、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是

  A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

  B.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序

  C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

  D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

  E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康

  標(biāo)準(zhǔn)答案:d

  2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合

  A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

  B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

  C.生產(chǎn)要求

  D.藥用要求

  E.衛(wèi)生要求

  標(biāo)準(zhǔn)答案:d

  3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

  A.本單位科研需要的品種

  B.本單位臨床需要的品種

  C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種

  D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

  E.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

  標(biāo)準(zhǔn)答案:e

  4、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

  A.按劣藥處理

  B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

  C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

  D.按假藥處理

  E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

  標(biāo)準(zhǔn)答案:b

  5、根據(jù)《藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是

  A.超過有效期的

  B.變質(zhì)的

  C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

  D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

  E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

  標(biāo)準(zhǔn)答案:b

  6、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須

  A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  標(biāo)準(zhǔn)答案:b

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