78、 A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.物料平衡
C.物料
D.驗(yàn)證
E.潔凈室
1.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用文件或管理辦法
2.產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較,并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差
3.原料、物料、包裝材料等屬于
4.需要對(duì)塵粒和微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域
5.證明任何程序、配制過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)
標(biāo)準(zhǔn)答案: A,B,C,E,B
79、 A.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰
B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰
C.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
D.追究刑事責(zé)任
E.承擔(dān)民事責(zé)任
1.超過(guò)有效期的
2.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
3.擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或設(shè)點(diǎn)銷售藥品超出規(guī)定范圍的
4.以他種藥品冒充此種藥品的
5.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的
標(biāo)準(zhǔn)答案: B,B,C,A,B
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