2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測題(2)

　　第 126 題 在新藥生產(chǎn)上市的審批過程中，省級藥品監(jiān)督管理部門的主要任務(wù)包括(　　)。

　　A.對新藥申報資料進(jìn)行形式審查

　　B.組織對其生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場考察

　　C.抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的藥品

　　D.向指定的藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊檢驗(yàn)通知

　　E.在規(guī)定時間內(nèi)將該藥品有關(guān)情況報送國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 127 題 WHO藥品命名的原則是(　　)。

　　A.藥品名稱科學(xué)易懂

　　B.藥品名稱讀音應(yīng)情晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　C.屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪�顯示這一關(guān)系

　　D.一般不采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱

　　E.藥品名稱有助于患者合理用藥

　　【正確答案】： A,B,D,E

　　第 128 題 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的組成包括(　　)。

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　C.銷售部門負(fù)責(zé)人

　　D.儲運(yùn)部門負(fù)責(zé)人

　　E.采購部門負(fù)責(zé)人

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織組成的規(guī)定。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷售、儲運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。故選ABCDE。

　　第 129 題 藥學(xué)科研合作中應(yīng)遵循 (　　)。

　　A.平等原則

　　B.互利原則

　　C.自愿原則

　　D.集體主義原則

　　E.貢獻(xiàn)與分配相統(tǒng)一原則

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　【參考解析】： 本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。藥學(xué)科研合作中，應(yīng)遵循平等、互利、自愿原則;集體主義原則;貢獻(xiàn)與分配相統(tǒng) 一原則。故本題選ABCDE。

　　第 130 題 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的(　　)的過程。

　　A.發(fā)現(xiàn)

　　B.控制

　　C.評價

　　D.報告

　　E.管理

　　【正確答案】： A,B,C,D