2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測題(2)

　　根據(jù)下列題干及選項，回答 114～115 題：

　　A.進(jìn)行再評價

　　B.責(zé)令企業(yè)召回藥品

　　C.采取責(zé)令修改藥品說明書

　　D.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

　　E.采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施

　　第 114 題 對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以(　　)。

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法》對行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施的規(guī)定。對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施;對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。

　　第 115 題 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以(　　)。

　　【正確答案】： E

　　【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法》對行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施的規(guī)定。對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施;對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。