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2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測題(2)

本套試題詳細分析了《藥品經營許可證管理辦法》對開辦藥品批發(fā)企業(yè)質量管理負責人資質的規(guī)定。

  三、X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。

  第 122 題 藥品說明書中不良反應的內容有(  )。

  A.藥品的副作用

  B.藥品的后遺效應

  C.藥品的協同作用

  D.藥品的拮抗作用

  E.藥品的過敏反應

  【正確答案】: A,B,E

  第 123 題 實施藥品分類管理中,藥品生產企業(yè)的工作是(  )。

  A.要按《藥品生產質量管理規(guī)范》組織處方藥與非處方藥的生產

  B.要嚴格遵守國家藥品廣告審查辦法和審查標準

  C.非處方藥的生產企業(yè)必須嚴格按照國家批準的產品標簽、說明書等規(guī)定改變包裝

  D.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識

  E.正確引導消費者自我藥療

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 124 題 《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定,標簽上必須印規(guī)定的標志的藥品包括(  )。

  A.麻醉藥品

  B.精神藥品

  C.中成藥

  D.外用藥品

  E.處方藥

  【正確答案】: A,B,D

  【參考解析】: 考察重點是《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》對標簽上必須印規(guī)定的標志的藥品的規(guī)定。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標識的,其說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識。故選ABD。

  第 125 題 對于無電源驅動的醫(yī)療器械的安全性主要考慮(  )。

  A.電氣安全

  B.細菌感染

  C.防電擊危險

  D.生物相容性

  E.防機械危險

  【正確答案】: B,D

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