2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(6)

　　第 21 題 對全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的部門是(　　)。

　　A.國務(wù)院

　　B.國家醫(yī)藥管理局

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家技術(shù)監(jiān)督局

　　E.國家工商行政管理局

　　【正確答案】： B

　　【參考解析】： 本題出自《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施監(jiān)督�！秶�家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第五章標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督第二十九條規(guī)定：“國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督。”故本題最佳答案為B

　　第 22 題 具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片時，必須從持有(　　)。

　　A.《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)

　　B.《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購

　　C.具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購

　　D.營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)購進(jìn)

　　E.《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)

　　【正確答案】： B

　　第 23 題 實(shí)施藥品分類管理的方針是(　　)。

　　A.依照國情，積極穩(wěn)妥進(jìn)行

　　B.分步實(shí)施的辦法

　　C.積極穩(wěn)妥，分步實(shí)施，注重實(shí)效，不斷完善

　　D.注重實(shí)效的辦法

　　E.不斷完善的方針

　　【正確答案】： C

　　第 24 題 對上市5年以上的藥品報告(　)。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　【正確答案】： E

　　第 25 題 依據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是(　　)。

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.治療腫瘤、艾滋病的藥品

　　C.毒性藥品、放射性藥品

　　D.治療感冒藥品

　　E.防疫制品

　　【正確答案】： D

　　第 26 題 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是(　　)。

　　A.同位素室

　　B.供應(yīng)科

　　C.急診室

　　D.外科

　　E.小兒科

　　【正確答案】： A

　　第 27 題 行政處罰的管轄是由(　　)。

　　A.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　B.縣級以上的司法機(jī)關(guān)管轄

　　C.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　D.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

　　E.違法行為發(fā)生地的司法機(jī)關(guān)管轄

　　【正確答案】： C

　　第 28 題 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其(　　)。

　　A.為公眾提供藥品質(zhì)量

　　B.為公眾提供藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

　　C.為公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

　　D.執(zhí)業(yè)的一言一行

　　E.符合公眾健康利益

　　【正確答案】： C

　　第 29 題 城市衛(wèi)生機(jī)構(gòu)支援農(nóng)村主要采取的方式是(　　)。

　　A.人員培訓(xùn)

　　B.技術(shù)指導(dǎo)

　　C.人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、巡回醫(yī)療、設(shè)備支持等方式

　　D.巡回醫(yī)療

　　E.設(shè)備支持

　　【正確答案】： C

　　第 30 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材必須標(biāo)明(　　)。

　　A.產(chǎn)地

　　B.藥理活性

　　C.化學(xué)成分

　　D.雜質(zhì)含量

　　E.儲藏條件

　　【正確答案】： A