2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(5)

　　第 81 題 須設(shè)立情報資料室的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 82 題 開展中藥加工、調(diào)劑、煎煮、儲存等業(yè)務(wù)并建立科室的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 83 題 應(yīng)設(shè)置中、西藥調(diào)劑室、中藥加工炮制室、中西藥制劑室、煎藥室、藥品質(zhì)量檢驗室的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 84～88 題

　　A.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 84 題 非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 85 題 無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 86 題 中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 87 題 直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 88 題 非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合(　　)

　　【正確答案】： B

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 89～90 題

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款

　　第 89 題 定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的( 　　)

　　【正確答案】： D

　　第 90 題 定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的(　　)

　　【正確答案】： E