2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(5)

　　第 21 題 城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行(　　)。

　　A.行業(yè)管理

　　B.分類管理

　　C.審批管理

　　D.社區(qū)管理

　　E.屬地管理

　　【正確答案】： E

　　第 22 題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含(　　)。

　　A.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品名稱、主要成份

　　C.藥理作用、禁忌證、注意事項(xiàng)

　　D.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥，藥物相互作用

　　E.規(guī)格、有效期

　　【正確答案】： D

　　第 23 題 “廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是(　　)。

　　A.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥

　　B.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥

　　C.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品

　　D.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品

　　E.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品

　　【正確答案】： D

　　第 24 題 必須按照GMP組織生產(chǎn)(　)。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　【正確答案】： B

　　第 25 題 負(fù)責(zé)戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)審定是由(　　)。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家藥典委員會

　　D.省級藥品檢定縮

　　E.省極藥品監(jiān)督管理局

　　【正確答案】： C

　　第 26 題 消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)(　　)。

　　A.有權(quán)獲得質(zhì)量保障的公平交易的條件

　　B.有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量準(zhǔn)確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為

　　C.有權(quán)拒絕經(jīng)營著的強(qiáng)制交易行為

　　D.有獲得產(chǎn)品各項(xiàng)說明的要求

　　E.有權(quán)拒絕經(jīng)營者的搜查要求

　　【正確答案】： B

　　第 27 題 對一級保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施(　　)。

　　A.禁止采獵

　　B.保護(hù)與采獵相結(jié)合

　　C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾�府同意后可少量采獵

　　D.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵

　　E.因?yàn)榭蒲行枰�得到批�?zhǔn)后可少量采獵

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，要求考生熟悉國家對一級保護(hù)野生藥材物種所采取的保護(hù)措施�！兑吧�藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》第六條規(guī)定：禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。故本題的最佳答案為A

　　第 28 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是(　　)。

　　A.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的

　　B.臨床急需而市場上供應(yīng)不足的品種，并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的

　　C.本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　D.本單位科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)

　　E.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的

　　【正確答案】： A

　　第 29 題 GMP的適用范圍是(　　)。

　　A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　B.原料藥生產(chǎn)的全過程

　　C.中藥材的選種栽培

　　D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

　　E.注射劑品種的生產(chǎn)過程

　　【正確答案】： A

　　第 30 題 在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的(　　)。

　　A.注冊商標(biāo)圖案

　　B.注冊商標(biāo)字樣

　　C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

　　D.廣告審查批準(zhǔn)文號

　　E.生產(chǎn)日期

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 本題出自《藥品包裝管理辦法》和《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品標(biāo)簽和藥品說明書的文字內(nèi)容。《藥品包裝管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條，分別對各種藥品的標(biāo)簽、說明書的文字內(nèi)容作了明確規(guī)定。備選答案A、B、C、E均屬上述條款規(guī)定，一定要在標(biāo)簽或說明書上反映出來�！端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準(zhǔn)文號和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布�！睕]有規(guī)定藥品廣告審查批準(zhǔn)文號必須在藥品標(biāo)簽或說明書中表現(xiàn)出來。故本題最佳答案為D