2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(5)

　　第 11 題 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指(　　)。

　　A.一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

　　B.與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造

　　C.醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

　　D.醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)

　　E.醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)

　　【正確答案】： A

　　第 12 題 藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)(　　)。

　　A.不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

　　B.不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

　　C.不與藥品發(fā)生反應(yīng)]

　　D.不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品

　　E.不與藥品發(fā)生吸附作用

　　【正確答案】： D

　　第 13 題 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是(　　)。

　　A.從事生產(chǎn)假藥其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　B.從事生產(chǎn)劣藥其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　C.從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　D.從事銷售、使用假藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　E.從事銷售、使用劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　【正確答案】： C

　　第 14 題 在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是(　　)。

　　A.非處方藥

　　B.一類精神藥

　　C.麻醉藥品

　　D.放射性藥品

　　E.二類精神藥

　　【正確答案】： E

　　第 15 題 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由(　　)。

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　【正確答案】： E

　　第 16 題 以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是(　　)。

　　A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成

　　B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)

　　C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

　　D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

　　E.新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

　　【正確答案】： C

　　第 17 題 公民、法人或其他組織對(duì)下列哪些事項(xiàng)不服，不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議(　　)。

　　A.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的

　　B.對(duì)限制人身自由或?qū)ω?cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的

　　C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

　　E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 本題出自《行政復(fù)議條例》，要求考生了解不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議的范圍�！缎姓�復(fù)議條例》第二章申請(qǐng)復(fù)議范圍，第十條規(guī)定：“公民、法人和其他組織對(duì)下列事項(xiàng)不服，不能依照本條例申請(qǐng)復(fù)議;(一)對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的;(二)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的;(三)對(duì)民事糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的;(四)對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為不服的。”故本題最佳答案為D

　　第 18 題 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是(　　)。

　　A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督部門

　　【正確答案】： C

　　第 19 題 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局的依據(jù)是(　　)。

　　A.麻醉藥品和精神藥品的需求總量

　　B.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)總量

　　C.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量

　　D.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)資源的數(shù)量

　　E.麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要

　　【正確答案】： A

　　第 20 題 由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是(　　)。

　　A.中藥學(xué)

　　B.本草綱目

　　C.中藥方劑學(xué)

　　D.中華本草

　　E.中草藥有效成分

　　【正確答案】： D