2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(3)

　　B型題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用�？忌�只須為每道試題選出一個(gè)最佳答案。

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題

　　A.藥品GMP.證書(shū)

　　B.現(xiàn)場(chǎng)檢查

　　C.分布實(shí)施

　　D.審查驗(yàn)收

　　E.零售《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　第 41 題 在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的工作中，對(duì)《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 42 題 省級(jí)和地(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理組織人員對(duì)藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 43 題 這次《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 44 題 對(duì)近兩年新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理在組織進(jìn)行換證檢查時(shí)，必須經(jīng)(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 45 題 對(duì)生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得(　　)

　　【正確答案】： A

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　第 46 題 “藥品GMP認(rèn)證書(shū)”的有效期為(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 47 題 藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 48 題 未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 49 題 生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò)(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 50 題 批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后(　　)

　　【正確答案】： A