2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(3)

　　第 21 題 大型藥品經(jīng)營企業(yè)的年銷售額應在(　　)。

　　A.3000萬元以上

　　B.3000萬元以下

　　C.20000萬元以下

　　D.20000萬元以上

　　E.3000～20000萬元之間

　　【正確答案】： D

　　第 22 題 走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處(　　)。

　　A.七年以上有期徒刑，并處罰金

　　B.五年以上有期徒刑，并處罰金

　　C.三年以上有期徒刑，并處罰金

　　D.七年以下有期徒刑，并處罰金

　　E.五年以下有期徒刑，并處罰金

　　【正確答案】： A

　　第 23 題 申請注冊的進口藥品必須提供(　　)。

　　A.在中國進口，銷售情況

　　B.進口藥品使用及不良反應情況的總結報告

　　C.質(zhì)量標準和檢驗方法的資料不完善

　　D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

　　E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當局批準注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

　　【正確答案】： E

　　第 24 題 依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務或不承擔的責任是(　　)。

　　A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應事先取得其監(jiān)護人的書面同意

　　B.依照法律、行政法規(guī)查驗有關證明文件、核實廣告內(nèi)容

　　C.按國家有關規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務的承接登記、審核、檔案管理制度

　　D.收費標準和收費辦法應向物價和工商管理部門備案，并予以公布

　　E.發(fā)布虛假廣告，誤導消費者、使購買商品的消費者的合法權益受到損害，應承擔全部民事責任

　　【正確答案】： E

　　【參考解析】： 本題出自《中華人民共和國廣告法》，要求考生熟悉廣告管理的有關規(guī)定及廣‘告活動的法律責任�！吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任;廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、發(fā)布的，應依法承擔連帶責任�！睆V告主承擔民事責任，廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔連帶責任，應區(qū)別開來。所以，本題最佳答案為E

　　第 25 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因為它是(　　)。

　　A.保證藥品質(zhì)量的一個前位關鍵環(huán)節(jié)，承擔著保證藥品質(zhì)量的首要責任

　　B.保證藥品質(zhì)量的一個前位關鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣

　　C.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點需求

　　D.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認證的需要

　　E.保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實施gmp的需要

　　【正確答案】： A

　　第 26 題 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是(　　)。

　　A.企業(yè)的藥品療效不好

　　B.企業(yè)的藥品保管欠妥

　　C.企業(yè)的藥品已飽和

　　D.企業(yè)破產(chǎn)和關閉

　　E.企業(yè)持證有效期只有六個月

　　【正確答案】： D

　　第 27 題 藥事管理的宗旨是( 　 )。

　　A.提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平

　　B.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

　　C.提高國民的健康水平

　　D.實施藥事政策的法規(guī)

　　E.關心公眾健康利益

　　【正確答案】： B

　　第 28 題 國家中藥品種保護審評委員會的專家由(　　)。

　　A.中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔任

　　B.中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家組成

　　C.中醫(yī)藥方面的科研專家擔任

　　D.中醫(yī)藥的檢驗專家擔任

　　E.中醫(yī)藥的經(jīng)營、管理專家擔任

　　【正確答案】： B

　　第 29 題 根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫，應(　　)。

　　A.檢驗合格的入庫

　　B.直接入庫

　　C.不準入庫

　　D.入庫后待檢

　　E.查清退貨原因入庫

　　【正確答案】： A

　　第 30 題 對藥品必須依法加強管理的環(huán)節(jié)包括(　　)。

　　A.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

　　B.檢驗、廣告、使用、價格、稅收

　　C.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格、檢驗

　　D.生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用

　　E.研制、生產(chǎn)、流通、使用、稅收

　　【正確答案】： A