2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真預(yù)測試卷(2)

　 二、多選題

　　41、 建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是

　　A.有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高

　　B.有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位

　　C.使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展

　　D.有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量

　　E.整頓與規(guī)范藥品流通秩序

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d

　　42、 藥事組織的類型包括

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織

　　C.藥學(xué)教育、科研組織

　　D.藥品管理行政組織

　　E.藥事社團(tuán)組織

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　43、 藥品的質(zhì)量特性包括

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.方便性

　　E.均一性

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e

　　44、 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括

　　A.抽查性檢驗(yàn)

　　B.注冊檢驗(yàn)

　　C.國家檢驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　E.進(jìn)口檢驗(yàn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　45、 與藥品有關(guān)的行政許可有

　　A.GMP認(rèn)證

　　B.GSP認(rèn)證

　　C.藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)

　　D.藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　46、 《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有

　　A.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)

　　B.甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　C.乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　D.處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　E.非處方藥的批發(fā)企業(yè)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b

　　47、 藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明

　　A.藥品的通用名稱

　　B.成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)

　　C.批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)

　　D.生產(chǎn)日期、有效期

　　E.適應(yīng)證、用法、用量

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　48、 關(guān)于藥品經(jīng)營行為的敘述正確的是

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤;正確說明用法用量和注意事項(xiàng)

　　B.調(diào)配處方經(jīng)核對(duì)，不得擅自更改或代用

　　C.對(duì)有配伍禁忌和超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。

　　D.中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

　　E.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　49、 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

　　A.《中藥大辭典》

　　B.《中華人民共和國藥典》

　　C.《新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

　　D.《新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e

　　50、 在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

　　B.首次在中國銷售的藥品

　　C.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　D.療效不確切的藥品

　　E.不良反應(yīng)大的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c