>>>2019年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》復(fù)習(xí)資料匯總
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散劑
(1)質(zhì)量要求
供制散劑的原料藥均應(yīng)粉碎。除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。
散劑用于燒傷治療如為非無(wú)菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無(wú)菌制劑”;產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明“本品為非無(wú)菌制劑”，同時(shí)在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°)”;注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。
(2)用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ°或淺Ⅱ°外]、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無(wú)菌的局部用散劑，按照《中國(guó)藥典》通則無(wú)菌檢査法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
膠囊劑
(1)明膠空心膠囊囊材的組成
�、僭鏊軇�，如甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的膠凍力;③遮光劑，如二氧化鈦;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等;⑤防腐劑，如對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi);⑥增光劑，如十二烷基磺酸鈉，可增加囊殼的光澤;⑦芳香矯味劑。如乙基香草醛等。
(2)軟膠囊填充物料
軟膠囊可填充各種油類(lèi)或?qū)δ冶跓o(wú)溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物。填充物料為低分子量水溶性或揮發(fā)性有機(jī)物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填藥物的含水量超過(guò)5%，會(huì)使軟膠囊溶解或軟化;醛類(lèi)可使囊膜中明膠變性;0/W型乳劑會(huì)失水破壞，均不宜作為軟膠囊的填充物。填充藥物混懸液時(shí)，分散介質(zhì)常用植物油或PEG400.
注射劑
(1)注射劑的溶劑
容器的洗滌：
粗洗：飲用水
精洗：純化水、注射用水
溶劑或稀釋劑：
口服、外用制劑：純化水
注射劑、滴眼劑：注射用水
注射用滅菌粉末、注射劑：滅菌注射用水
提取劑：
飲片提取溶劑：飲用水(除另有規(guī)定外)
注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取劑：純化水
(2)質(zhì)量要求
除另有規(guī)定外，注射劑容器應(yīng)足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視，混懸型注射液不得用于靜脈注射或椎管內(nèi)注射;乳狀液型注射液不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管注射。
灌裝標(biāo)示量為不大于50ml的注射劑時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加裝量。除另有規(guī)定外，多劑量包裝的注射劑，每一容器的裝量一般不得超過(guò)10次注射量，增加的裝量應(yīng)能保證每次注射用量。
注射用無(wú)菌粉末的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)明其中所用輔料的名稱(chēng)，注射劑所用輔料中若有抑菌劑，在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)明抑菌劑的種類(lèi)和濃度。
(3)注射劑的附加劑
常用抑菌劑為苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。
常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等。
抗氧劑是一類(lèi)易被氧化的還原劑。常用的有抗壞血酸、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等，一般用量為0.1%～0.2%.
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