2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)重點(diǎn)：第一章

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　　第一章 緒論

　　第一節(jié) 概述

　　學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

　　1. 中藥藥劑學(xué)的含義、性質(zhì);

　　2. 藥劑學(xué)分支學(xué)科的概念;

　　3. 中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù);

　　4. 劑型、制劑、中成藥、新藥等常用專業(yè)術(shù)語(yǔ)。

　　一、中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)

　　1.中藥藥劑學(xué)：

　　1.1定義：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

　　指導(dǎo)思想：中醫(yī)藥理論

　　1.2研究的對(duì)象：中藥制劑

　　1.3研究的內(nèi)容：配制理論(基本理論、處方設(shè)計(jì))、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用

　　1.4一門綜合性技術(shù)科學(xué)

　　2.現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科

　　(1)工業(yè)藥劑學(xué)：研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué);

　　(2)生物藥劑學(xué)：研究藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與臨床藥效間關(guān)系的科學(xué);

　　(3)物理藥學(xué)：應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和方法研究藥劑學(xué)中劑型性質(zhì)的科學(xué);

　　(4)臨床藥學(xué)：以患者為對(duì)象，研究合理、有效與安全用藥的科學(xué);

　　(5)藥動(dòng)學(xué)：研究藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)行為與量變規(guī)律，即研究體內(nèi)藥物的存在方式、時(shí)間與數(shù)量關(guān)系的科學(xué)。

　　3.中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。

　　二、中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù)

　　1.基本任務(wù)

　　研究如何根據(jù)臨床用藥和處方中藥材的性質(zhì)及生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸、攜帶、服用等方面的要求，將中藥制成適宜的劑型，以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生保健的需要。

　　2.具體任務(wù)(了解)

　　三、中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)

　　1.藥物與藥品

　　藥物：凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物，包括原料藥和藥品。

　　藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　區(qū)別于保健品、化妝品、農(nóng)藥、獸藥

　　2.劑型

　　根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱為

　　藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。

　　3.制劑

　　根據(jù)《中國(guó)藥典》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。研究制劑制備工藝和理論的科學(xué)，稱為制劑學(xué)。

　　4.中成藥及中成藥學(xué)

　　中成藥：是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，具特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，既可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給，也可由患者直接自行購(gòu)用的藥品。

　　中成藥學(xué)：研究中成藥的組方原理、劑型選擇、制備工藝、質(zhì)量控制、新品研發(fā)和臨床應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué)。

　　5.處方

　　醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。處方包括——法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方，以及單方、驗(yàn)方、秘方、經(jīng)方、古方等。

　　6.非處方藥(簡(jiǎn)稱 0TC)

　　系指無(wú)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，也稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品。非處方藥具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便等特點(diǎn)，可分為甲、乙兩類，帶專有標(biāo)識(shí)。

　　7.新藥

　　系指未在我國(guó)國(guó)內(nèi)上市銷售過(guò)的藥品。已銷售過(guò)的藥品凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。

　　8.GMP

　　即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP 有國(guó)際性的、國(guó)家性的、和行業(yè)性的三種類型。

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