第 1 頁(yè):第一節(jié) 概述 |
第 2 頁(yè):第二節(jié) 片劑的常用輔料 |
第 3 頁(yè):第三節(jié) 片劑的制備工藝 |
第 4 頁(yè):第四節(jié) 包衣的材料和工序 |
第 5 頁(yè):第五節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查及處方設(shè)計(jì) |
第四節(jié) 包衣的材料和工序
要點(diǎn)回顧:
1.包衣的目的和種類(lèi)
2.包衣方法:常用方法及特點(diǎn)
3.包衣材料與工序:常用包衣材料的品種、縮寫(xiě)、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用;工藝流程與操作要點(diǎn)
一、包衣的目的和種類(lèi)
1.控制藥物在胃腸道的釋放部位
2.控制藥物在胃腸道的釋放速度
3.掩蓋苦味或不良?xì)馕?/P>
4.防潮避光隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性
5.防止藥物的配伍變化
6.改善片劑的外觀
種類(lèi):糖衣、薄膜衣(胃溶、腸溶、水不溶)
二、包衣方法
1.滾轉(zhuǎn)包衣法
2.流化包衣法
3.壓制包衣法
多項(xiàng)選擇題
國(guó)內(nèi)包衣一般用滾轉(zhuǎn)包衣法,以下有關(guān)包衣機(jī)的敘述哪些是正確的
A.由包衣鍋、動(dòng)力部分、加熱器、鼓風(fēng)機(jī)組成
B.包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導(dǎo)熱性好的材料制成
C.包衣鍋轉(zhuǎn)速越高,包衣效果越好
D.包衣鍋的中軸與水平面成60°角
E.加熱可用電熱絲或煤氣,最好通入于熱蒸氣
[答疑編號(hào)0188030223]
【正確答案】ABE 30~45°
多項(xiàng)選擇題
包衣的目的有
A.控制藥物在胃腸道中的釋放部位
B.控制藥物在胃腸道中的釋放速度
C.掩蓋藥物的苦味
D.防潮、避光、增加藥物的穩(wěn)定性
E.改善片劑的外觀
[答疑編號(hào)0188030224]
【正確答案】ABCDE
三、包衣材料與工序
(一)糖衣
工序:隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光
1.隔離層:防止糖衣被破壞;不透水,防止后續(xù)操作有水浸入片芯→玉米朊/蟲(chóng)膠/鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液
2.粉衣層:盡快消除片劑的棱角→糖漿+滑石粉
3.糖衣層:使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)→加入稍稀的糖漿
4.打光:增加片劑的光澤和表面的疏水性→川蠟
配伍選擇題
A.粘鍋
B.排片
C.片面不平
D.色澤不勻
E.薄膜衣起泡
1.撒粉過(guò)多而撒粉次數(shù)少使糖衣片產(chǎn)生
[答疑編號(hào)0188030225]
【正確答案】C
2.糖漿過(guò)多及攪拌不及時(shí)使糖衣產(chǎn)生
[答疑編號(hào)0188030226]
【正確答案】A
3.包衣時(shí)固化條件不當(dāng)或干燥速度過(guò)快使片劑產(chǎn)生
[答疑編號(hào)0188030227]
【正確答案】E
配伍選擇題
A.包隔離層
B.包粉衣層
C.包糖衣層
D.包有色糖衣層
E.打光
1.交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過(guò)程是
[答疑編號(hào)0188030228]
【正確答案】B
2.加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過(guò)程是
[答疑編號(hào)0188030229]
【正確答案】C
(二)薄膜衣
1.胃溶型薄膜衣
(1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)
(2)羥丙基纖維素(HPC)
(3)丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)(Eudragit E)
(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
2.腸溶型薄膜衣
(1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)
(2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)
(3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)
(4)苯乙烯馬來(lái)酸共聚物(StyMA)
(5)丙烯酸樹(shù)脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(Eudragit L和S)
3.水不溶型薄膜衣
乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素(CA)
配伍選擇題
A.羥丙基甲基纖維素
B.硫酸鈣
C.微晶纖維素
D.淀粉
E.糖粉
1.黏合力強(qiáng),可用來(lái)增加片劑硬度,但吸濕性較強(qiáng)的輔料是
[答疑編號(hào)0188030230]
【正確答案】E
2.可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用的輔料是
[答疑編號(hào)0188030231]
【正確答案】C
3.可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是
[答疑編號(hào)0188030232]
【正確答案】A
最佳選擇題 有關(guān)片劑包衣錯(cuò)誤的敘述是
A.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度
B.滾轉(zhuǎn)包衣法適用于包薄膜衣
C.包隔離層是為了形成一道不透水的障礙,防止水分浸入片芯
D.用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性強(qiáng)的特點(diǎn)
E.乙基纖維素為水分散體薄膜衣材料
[答疑編號(hào)0188030233]
【正確答案】D
配伍選擇題
A.醋酸纖維素
B.羥丙基甲基纖維素
C.丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)
D.川蠟
E.鄰苯二甲酸二丁酯
1.胃溶性包衣材料是
[答疑編號(hào)0188030234]
【正確答案】B
2.腸溶性包衣材料是
[答疑編號(hào)0188030235]
【正確答案】C
3.水不溶性包衣材料是
[答疑編號(hào)0188030236]
【正確答案】A
多項(xiàng)選擇題
可作為薄膜包衣材料使用的是
A.硬脂酸鎂
B.羥丙基纖維素
C.羥丙基甲基纖維素
D.聚乙烯吡咯烷酮
E.乙基纖維素
[答疑編號(hào)0188030237]
【正確答案】BCDE
多項(xiàng)選擇題
腸溶性薄膜包衣材料有
A.HPMC
B.HPMCP
C.Eudragit L
D.CAP
E.PVP
[答疑編號(hào)0188030238]
【正確答案】BCD
解析:HPMC、PVP胃溶
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