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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(4)

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  第三章 物理常數(shù)測(cè)定法

  ♣ 物理常數(shù)的意義:是藥物固有的物理特性,其測(cè)定結(jié)果對(duì)藥品有鑒別意義;反映藥品的純度。

  ♣ 物理常數(shù)收載在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“性狀”項(xiàng)下

  ♣ 物理常數(shù)包括:熔點(diǎn)、相對(duì)密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、凝點(diǎn)、餾程、碘值、皂化值和酸值。

  §1 熔點(diǎn)測(cè)定法

  一、基本概念

  (一)熔點(diǎn) m.p :按照規(guī)定的方法測(cè)定,物質(zhì)由固體熔化成液體的溫度、熔融同時(shí)分解的溫度或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。

  §初熔:供試品開(kāi)始局部液化出現(xiàn)明顯液滴的溫度。

  §全熔:供試品全部液化時(shí)的溫度。

  §熔融同時(shí)分解:供試品在一定溫度下熔融同時(shí)分解產(chǎn)生氣泡、變色或渾濁等現(xiàn)象。

  (二)測(cè)定熔點(diǎn)的意義

  1. 鑒別藥物

  2. 反映藥物的純雜程度

  二、熔點(diǎn)測(cè)定方法

  1. 儀器用具

  容器(b形管)、攪拌器、溫度計(jì)(分浸型、0.5℃刻度,須校正)、熔點(diǎn)測(cè)定用毛細(xì)管(0.9-1.1mm)、加熱器、傳溫液(<80℃ 水;>80℃ 硅油或液狀石蠟)

  ★♣♣2.何種形體的藥物可測(cè)熔點(diǎn)? 熔點(diǎn)測(cè)定方法為?有幾種?(Ch.P共收載三法) 

  §2 旋光度測(cè)定法

  一、基本概念

  1. 某種藥物產(chǎn)生旋光性(有光學(xué)活性)的原因:含有不對(duì)稱(chēng)碳原子

  2. 旋光度a:直線偏振光通過(guò)含有某些光學(xué)活性物質(zhì)的液體或溶液時(shí),能引起旋光現(xiàn)象,使偏振光的振動(dòng)平面向左或向右旋轉(zhuǎn),偏振光旋轉(zhuǎn)的度數(shù)為旋光度!白笮北硎緸椤-”,右旋表示為“+”。

  3. 比旋度[a]:

  定義:偏振光透過(guò)長(zhǎng)1dm,且每1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液,在一定波長(zhǎng)與溫度下測(cè)得的旋光度。

  表示方法:[a]D20   鈉光譜D線589.3nm作光源,20°C,一般溫度調(diào)節(jié)至20°C ± 0.5 °C;c濃度(1 g/ml);測(cè)定管長(zhǎng)度l為(1 dm),測(cè)定的比旋度,即表示為 [a]D20

  4. 比旋度的計(jì)算

  三、旋光度測(cè)定法的應(yīng)用范圍:

  有手性碳原子的藥物→旋光性→特定的比旋度→鑒別藥物或判斷其純雜程度。

  (1)藥物鑒別

  (2)雜質(zhì)檢查  依據(jù):藥物與雜質(zhì)的旋光性差異

  如硫酸阿托品中雜質(zhì)莨菪堿的檢查

  §★§例題  硫酸阿托品中雜質(zhì)左旋莨菪堿的檢查方法為:稱(chēng)取本品,按干燥品計(jì)算,加水制成每1 ml中含50 mg的溶液,依法測(cè)定旋光度,不得過(guò)-0.40°,已知控制莨菪堿的限量為24.6%,則莨菪堿的比旋度為:

  A. -32.5 °

  B. -0.325 °

  C. -0.0325 °

  D. –19.7 °

  E.-1.97 °

  解:[a]D20 = a/lc = -0.40°/(1×50×10-3×24.6%)= -32.5°

  (3)含量測(cè)定

  中國(guó)藥典采用旋光度法測(cè)定含量的藥物有:葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液。

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