2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(一)復(fù)習(xí)要點(4)

　　3.精密度三種表示方法：

　　*重復(fù)性 同人、儀器、時間

　　定義：在相同條件下，由同一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度。

　　*中間精密度 同室，但不同時間、不同人員、不同儀器設(shè)備測得結(jié)果的精密度�？疾祀S機變動因素對精密度影響。

　　*重現(xiàn)性 在不同實驗室由不同分析人員測定結(jié)果之間的精密度。

　　例：下述驗證內(nèi)容屬于精密度的有

　　A.定量限

　　B.重復(fù)性

　　C.重現(xiàn)性

　　D.專屬性

　　E.中間精密度

　　(三)專屬性

　　在其他組分(雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，分析方法準(zhǔn)確地測出待測組分的特性。

　　(四)檢測限

　　定義：在規(guī)定實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量。

　�、倌恳暦� 非儀器分析法：能觀察到實驗現(xiàn)象的最低濃度

　　②信噪比法：為儀器分析法：把低濃度樣品信號與空白樣品信號比較，按信噪比3:1或2:1時的相應(yīng)濃度或進樣量確定檢測限。

　　(五)定量限：樣品中被測組分能被定量測定的最低濃度或最低量。其測定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度和精密度。

　　一般以信噪比10:1時的相應(yīng)濃度或進樣量確定定量限

　　(六)線性：測試結(jié)果和樣品中被測組分的濃度(或量)直接呈正比關(guān)系的程度。

　　回歸方程 y = a + bx; 相關(guān)系數(shù) r 

　　(八)耐用性： 指在測定條件有小的變動時，測定結(jié)果不受其影響的承受程度。

　　二、不同檢驗項目對效能指標(biāo)的要求

　　1.鑒別 僅需檢查專屬性和耐用性

　　2.雜質(zhì)檢查