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執(zhí)業(yè)藥師考試

2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析復(fù)習講義(13)

  第十三章 雜環(huán)類藥物的分析

  雜環(huán)類藥物 鑒別 檢查 含量測定

  異煙肼 1. HPLC法

  2.與氨制硝酸銀試液反應(yīng)

  銀鏡反應(yīng) 試管壁上生成銀鏡

  3. IR 1、一般雜質(zhì)檢查

  2、游離肼

  (原料和制劑均需檢查,用TLC法、硫酸肼為對照、對二甲氨基苯甲醛為顯色劑)

  3、 有關(guān)物質(zhì) HPLC法 異煙肼和異煙肼片的含量測定:高效液相色譜法,外標法計算。

  硝苯地平 1、與氫氧化鈉試液反應(yīng)

  2、UV-vis

  3、IR 1、有關(guān)物質(zhì)檢查

  雜質(zhì)I(硝苯吡啶衍生物)、雜質(zhì)II (亞硝苯吡啶衍生物)HPLC

  2、一般雜質(zhì)檢查 鈰量法(氧化還原滴定法)

 、贌o水乙醇溶解

  ②高氯酸酸性環(huán)境

 、壑甘緞亨彾浦甘疽

  ④硫酸鈰滴定液

  左氧氟沙星 比旋度的測定

  鑒別:1. HPLC 2. UV 3.IR 1.酸堿度 2.溶液的澄清度 3. 吸光度

  4. 有關(guān)物質(zhì) HPLC法 ODS 柱,檢測波長294nm,左氧氟沙星對照品、環(huán)丙沙星對照品和雜質(zhì)E對照品;外標法計算

  5.光學異構(gòu)體 右氧氟沙星

  采用HPLC法 ODS 柱檢查

  6. 殘留溶劑 甲醇和乙醇 GC法 頂空進樣 內(nèi)標:丙酮 原料藥及其片劑:HPLC ODS

  第四~六節(jié) 鹽酸氯丙嗪、地西泮、氟康唑及其制劑的分析

  鑒別 檢查 含量測定

  鹽酸氯丙嗪 (四) 氧化反應(yīng)

  (硫酸、硝酸等氧化呈紅色)

 、赨V 三個吸收峰

  ③IR ④ Cl-的反應(yīng) 鹽酸鹽 1、溶液澄清度(控制游離氯丙嗪)與顏色(控制氧化產(chǎn)物)

  2、有關(guān)物質(zhì)

  HPLC自身稀釋對照法;

  控制原料氯吩噻嗪和間氯二苯胺 ①原料藥:非水溶液滴定法

  加醋酸汞試液

  高氯酸滴定液

  終點指示:電位滴定法

 、谄瑒┘白⑸湟

  UV(吸收系數(shù)法 ):254nm

  地西泮 第五節(jié) 與硫酸的反應(yīng)

  (紫外燈下檢視,黃綠色熒光)

  (五) UV ③IR

  ④ 氯化物的鑒別

  注射液 鑒別(1)與碘化鉍鉀的反應(yīng) (2)HPLC (1)有關(guān)物質(zhì):

  去甲基地西泮,分解又可產(chǎn)生2-甲氨基-5-氯二苯酮

  ◆原料藥及其制劑均采用HPLC 主成分自身對照法

  (2)片劑:含量均勻度(UV)、溶出度

 、僭纤帲悍撬芤旱味ǚ

  冰醋酸溶劑、高氯酸滴定液、 結(jié)晶紫指示劑

 、谄瑒┖妥⑸湟海篐PLC

  外標法

  氟康唑

  熔點的測定

  鑒別 1. UV 2. IR

  3. 有機氟化物

  (氧瓶燃燒轉(zhuǎn)為無機氟、與茜素氟藍試液和硝酸亞鈰試液反應(yīng)->藍紫色水溶性配合物) 1. 溶液的澄清度

  2. 氟 附錄“氟檢查法”

  3. 有關(guān)物質(zhì) HPLC

  4. 含氯化合物

  5.干燥失重 6.熾灼殘渣 7.重金屬 (1)原料藥:非水堿量法

  冰醋酸做溶劑、高氯酸滴定液 終點指示:電位滴定法

  (2)片劑: HPLC

  (3)膠囊:UV-vis 氟康唑?qū)φ掌?/P>

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