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2012執(zhí)業(yè)藥師藥劑學知識:注射劑熱原的組成與性質(zhì)

  (一)組成

  熱原是微生物的尸體及其代謝產(chǎn)物。大多數(shù)微生物均能產(chǎn)生熱原,但致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。

  熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)等所組成,其中脂多糖具有特別強的致熱性和耐熱性。熱原的分子量一般為10×105左右,分子量越大,致熱作用越強。注入體內(nèi)的輸液中含熱原量達1μg/kg時就可引起熱原反應(yīng)。

  含有熱原的輸液進入體內(nèi)后,有約30分鐘的潛伏期,就使人體體溫迅速上升,伴有寒顫、頭痛、出汗、惡心嘔吐;嚴重者體溫達40℃,出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險。

  (二)性質(zhì)

  熱原除具有很強的致熱性外,還具有下列性質(zhì):

  1、耐熱性:熱原在100℃加熱1小時不被分解破壞,180℃/3-4小時、200℃/60min、250℃/30-45min或650℃/1min可使熱原徹底破壞。因此,玻璃制品如生產(chǎn)過程中所用的容器和注射時使用的注射器等,均可用高溫破壞熱原。

  2、水溶性:熱原能溶于水,似真溶液。但其濃縮液帶有乳光,故帶有乳光的水和藥液,熱原不合格。生產(chǎn)時所用的各種管道可用大量注射用水沖洗以除去熱原。

  3、不揮發(fā)性:熱原本身不揮發(fā),但可隨水蒸汽霧滴帶入蒸餾水中,故用蒸餾法制備注射用水時,蒸餾水器應(yīng)有隔沫裝置。

  4、濾過性:熱原與細菌的毒素一樣,能通過一般濾器進入濾液中,即使是微孔濾膜也不能截留。但活性炭能吸附熱原,從而將熱原濾過除去;超濾裝置也可除去熱原。

  5、不耐強酸、強堿、強氧化劑:熱原能被鹽酸、硫酸、氫氧化鈉、高錳酸鉀、重鉻酸鉀等所破壞。

  6、其它:超聲波或陰樹脂也能一定程度上破壞或吸附熱原。

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