2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)二》復(fù)習(xí)摘要：第八章(8)

　　三、滴眼劑的處方設(shè)計(jì)與附加劑的選用

　　(一)pH值的調(diào)整：主要從刺激性、溶解度與穩(wěn)定性考慮，pH調(diào)節(jié)劑應(yīng)盡量選用緩沖體系，淚液pH為7.3～7.5

　　常用緩沖體系：

　　1.磷酸鹽緩沖液：pH在5.91～8.04范圍，適用藥物有阿托品、毛果蕓香堿等。

　　2.硼酸鹽緩沖液：pH在6.77～9.11，可用于磺胺類藥物。

　　pH調(diào)節(jié)劑具有一定的滲透壓，在調(diào)節(jié)滲透壓時(shí)應(yīng)考慮此因素。

　　(二)滲透壓調(diào)節(jié)劑

　　常用調(diào)滲劑為氯化鈉

　　(三)無菌度的保持

　　滴眼劑是多劑量制劑，在使用過程中無法始終保持無菌，因此選擇適當(dāng)、有效抑菌劑，十分必要。

　　1.選擇要點(diǎn)：

　　1)作用迅速(在1h內(nèi)能將綠膿桿菌與金葡球菌殺死)，無刺激、性質(zhì)穩(wěn)定。

　　2)不與主藥與輔料發(fā)生配伍禁忌。

　　3)不同抑菌劑聯(lián)合使用效果好。

　　2.常用抑菌劑

　　(1)有機(jī)汞類;(2)季銨鹽類;(3)醇類;(4)酯類;(5)酸類

　　滴眼劑的抑菌劑不宜選用下列哪個(gè)品種

　　A.尼泊金類

　　B.三氯叔丁醇

　　C.碘仿

　　D.山梨酸

　　E.苯氧乙醇

　　答案：C

　　(四)粘度調(diào)節(jié)劑��

　　合適的粘度為4.0～5.0CPa·S(厘泊)，常用MC、PVA、PVP調(diào)節(jié)。

　　(五)穩(wěn)定劑、增溶劑、助溶劑等添加

　　(六)刺激性

　　新的滴眼劑必須進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。

　　四、滴眼劑的制備工藝

　　制備工藝：

　　1.藥物性質(zhì)穩(wěn)定：配液→濾過→滅菌→分裝(無菌環(huán)境)

　　2.藥物性質(zhì)不穩(wěn)定：全部無菌操作

　　3.外傷性眼用制劑：按輸液劑處理

　　(一)容器的處理

　　(二)藥液的配濾與灌裝

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