第十一節(jié) 滴眼劑
一、概念與質(zhì)量要求
滴眼劑為直接用于眼部的外用液體制劑,以水溶液為主,包括少數(shù)水性混懸液。滴眼劑雖是外用劑型,其質(zhì)量要求與注射劑類似,對pH值、滲透壓、無菌、澄明度等都有一定要求。
1.pH值: pH值范圍為:5~9。
2.滲透壓:0.6~1.5%氯化鈉的滲透壓,調(diào)滲劑:氯化鈉、硼酸、葡萄糖等
3.無菌:
(1)眼部外傷用藥(包括術(shù)后用藥):應(yīng)絕對無菌,一般滅菌后立即使用,單劑量包裝,不得加抑菌劑。
(2)一般性眼病用藥:無致病菌,不得有綠膿桿菌、金黃葡萄球菌等,為多劑量制劑,用藥過程易染菌,需加入抑菌劑,要在1~2小時內(nèi)達(dá)到無菌。
4.可見異物(澄明度):稍低于注射劑要求,在照度2000~3000lx下用眼檢視,溶液應(yīng)澄明,不得檢出可見異物,特別不得有玻璃屑;鞈覄┰谡斩葹4000lx下用眼檢視,不得檢出色塊、纖毛等可見異物。
5.黏度:合適的黏度應(yīng)在4.0-5.0cPa·s之間。
6.穩(wěn)定性:同注射劑類似。
二、眼用藥物的吸收途徑與影響吸收的因素
(一)吸收途徑
、俳悄ぁ胺俊缒
、诮Y(jié)合膜→鞏膜
(二)影響吸收的因素
1.藥物從眼瞼縫隙的損失:
2.藥物的外周血管消除:結(jié)膜內(nèi)含有許多血管與淋巴管,外來物引起刺激性時,血管擴(kuò)張,藥物在外周血管消除快,并有可能引起全身的副作用。
3.pH與pKa:
(1)能溶于水又能溶于油的藥物易透過角膜。
(2)生物堿類物,在淚液pH7.4的環(huán)境中,其分子態(tài)與離子態(tài)共存,因此易透過角膜
(3)滴眼劑的pH值與藥物的pKa會影響藥物的吸收。
4.刺激性:刺激性大,使血管與淋巴管擴(kuò)張,增加藥物從外周血管的消除,且由于淚液分泌↑藥物流失量↑。
5.表面張力:降低滴眼劑的表面張力,有利于藥液與角膜的接觸使藥物入膜。
6.粘度:增加藥液粘度(0.5%MC溶液的黏度4cPa·s),延長滯留時間,有利于吸收。
相關(guān)推薦:
2011年全國執(zhí)業(yè)藥師考試報考完全指南手冊
北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |