文章責編:haoyan723
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第一節(jié)概述
一、基本概念
1.緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到延長藥效目的的制劑。一般應在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地非恒速釋放藥物,與相應的普通制劑比較,給藥次數(shù)減少一半或有所減少。提供平穩(wěn)持久的血藥濃度,緩釋制劑藥物的釋放符合一級釋藥規(guī)律。
2.控釋制劑系指藥物能在設定的時間內(nèi)自動以設定速度釋放藥物的制劑。一般在規(guī)定的介質(zhì)中,按要求恒速或接近恒速釋放藥物,與相應的普通制劑比較,給藥次數(shù)減少一半或有所減少,使血藥濃度長時間恒定地維持在有效濃度范圍內(nèi)的制劑。
廣義地講控釋制劑包括控制釋藥的速度、方向和時間。狹義的控釋制劑是指在預定時間內(nèi)以零級或近零級恒速釋藥的制劑。
本章主要介紹口服緩釋與控釋制劑
3.緩釋、控釋制劑的特點
(1)減少服藥次數(shù),使用方便,提高患者服藥的順應性
(2)使血藥濃度平穩(wěn),避免或減少峰谷現(xiàn)象,降低毒副作用
(3)減少用藥總劑量,可用最小劑量達到最大藥效。
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