2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(18)

　　滅菌過程中存在的問題：

　　1)滅菌溫度測量的不是被滅菌物體內(nèi)部的溫度

　　2)現(xiàn)行的菌檢方法難以檢出極微量微生物

　　因此對現(xiàn)行的滅菌方法進(jìn)行可靠性驗(yàn)證，F(xiàn)與F0可作為法可靠性參數(shù)。

　　(一)D值與Z值

　　1.D值 微生物的耐熱參數(shù)，指在一定溫度下，將微生物殺滅90%(即下降一個對數(shù)單位)所需的時間，以分鐘表示。D值大，說明該微生物耐熱性強(qiáng)。D=2.303/k

　　2.Z值 滅菌的溫度系數(shù)，指某一種微生物的D值減少到原來的1/10時(即下降一個對數(shù)單位時)，所需升高的溫度值(℃)通常取10℃。

　　Z值在一定的溫度范圍內(nèi)(100℃～138℃)lgD與T之間呈線性關(guān)系，即

　　Z =(T2–T1)/( lgD1–lgD2 )或D1/D2 = 10(T2–T1)/Z

　　設(shè)：Z = 10℃，T1 = 110℃，T2 = 121℃，則：D1/D2 = 1011/10

　　即 D1/D2 = 12.59所以D2= 0.079 D1

　　上式物理意義為：110℃滅菌10分鐘與121℃滅菌0.79分鐘的效果相同。

　　也即，當(dāng)Z=10℃時，溫度每升高1℃，滅菌效率提高21%

　　關(guān)于D值與Z值的說明，不正確的是

　　A.D值系指一定溫度下，將微生物殺滅90%所需的時間

　　B.D值系指一定溫度下，將微生物殺滅10%所需的時間

　　C.D值小說明微生物耐熱性強(qiáng)

　　D.D值小說明微生物耐熱性差

　　E.Z值系指某一種微生物的D值減少到原來的1/10時所需升高的溫度值

　　答案：BC

　　(一) F與Fo值

　　1.F��

　　Δt：測量溫度的間隔時間(一般為0.5～1分鐘)

　　T：每個時間間隔滅菌溫度(用熱電偶插入滅菌溶液中測定)

　　T0：參比溫度(熱壓滅菌時為121℃，干熱滅菌時為170℃)

　　F值定義：為干熱滅菌過程的可靠性參數(shù)。即F為一定溫度(T)、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與170℃滅菌效果相同時，所相當(dāng)?shù)臅r間。

　　2.Fo值 相當(dāng)于121℃熱壓滅菌時殺死容器中全部微生物所需要的時間。即把所有溫度下的滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121℃下滅菌的等效值。因此F0為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間(分鐘)，F(xiàn)0僅限于熱壓滅菌。

　　F0具有時間物理量的量綱，并不是真正意義上的時間。

　　Fo值的影響因素：

　　容器大小、形狀、熱穿透系數(shù)

　　滅菌產(chǎn)品溶液粘度、容器充填量

　　容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量與排布等

　　生物F0值等于D121值與微生物數(shù)量的對數(shù)降低值的乘積。說明微生物的F0 由D121和微生物的初始數(shù)及殘留數(shù)所決定。

　　為了確保滅菌效果，還應(yīng)注意兩個問題，應(yīng)采取各種措施使每個容器的含菌數(shù)控制在10以下。其次計(jì)算Fo時，應(yīng)適當(dāng)考慮增加安全因素，一般增加50%，如規(guī)定Fo為8分，則實(shí)際操作應(yīng)控制Fo12分為好。

　　A F值

　　B F0值

　　C Z值

　　D D值

　　E T0值

　　在一定溫度下殺滅微生物90%所需的滅菌時間 D

　　滅菌效果相同時滅菌時間減少到原來的1/10所需提高滅菌溫度的度數(shù) C

　　熱壓滅菌過程可靠性參數(shù) B

　　干熱滅菌過程可靠性參數(shù) A