2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(二)復習要點(8)

　�、� 薄膜衣

　　采用懸浮(流化)包衣和設備是薄膜包衣的最佳方法，目前國內多用高效包衣機與埋管包衣機

　　工藝：

　　1) 在包衣鍋內裝入適當形狀的擋板，以利于片芯的轉動與翻動。

　　2) 片芯放入鍋內，噴入一定量的薄膜衣料的溶液，使片芯表面均勻濕潤。

　　3) 吹入和緩的熱風使溶劑蒸發(fā)，重復若干次，達到一定厚度為止。

　　4) 在室溫或略高于室溫自然放置6~8小時使之完全固化

　　5) 50度下干燥12~24小時。

　　設備 流化包衣技術和設備是包薄膜衣的最佳方法。

　　包衣材料分類

　　A胃溶型薄膜衣

　�、� 羥丙基甲基纖維素(HPMC)，是最為常用的薄膜包衣材料，膜性能好。

　�、� 羥基丙基纖維素(HPC) 可避免用有機媒，但有一定吸濕性，干燥時黏度大影響外觀。

　�、� 丙烯酸樹脂IV號：溶于有機溶劑，與德國Rohm公司產品Eudragit E的性能相當

　�、� 聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 有黏結和吸濕現象。

　　B腸溶型薄膜衣

　　腸溶衣在胃酸中(pH—1.5～3.5)不溶解，在腸液中(pH 4.7～6.7)可溶解，這樣就保證了藥物在胃酸中不被破壞，不對胃產生刺激作用，而在腸液中崩解釋放出藥物，被腸道吸收，發(fā)揮療效。

　　腸溶衣所用包衣材料：

　　1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);

　　2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);

　　3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

　�、倌c溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

　�、谀c溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　�、勰c溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　　C水不溶型薄膜衣

　　1)乙基纖維素(EC)：不溶于水，易溶于有機溶劑，成膜性能好，一般指成為水分散體，產品蘇麗絲中含乙基纖維素約30%;

　　2)醋酸纖維素：不溶于水，易溶于有機溶劑，成膜性能好，衣膜具有半滲透性是滲透泵式控釋制劑的最常用的包衣材料。已收載于美國藥典23版。

　　包衣液組成��

　　除衣材外主要有：

　　增塑劑：增加衣材柔韌性與抗擊強度

　　常用丙二醇、蓖麻油、PEG、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等��

　　溶劑：a)乙醇、丙酮、異丙醇等。��

　　b)衣材與水形成水分散體(安全性好)

　　遮光劑(二氧化鈦)、色素與打光劑

　　例：有關片劑包衣錯誤的敘述是

　　A.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度

　　B.滾轉包衣法適用于包薄膜衣

　　C.包隔離層是為了形成一道不透水的障礙，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性強的特點

　　E.乙基纖維素為水分散體薄膜衣材料

　　答案：D

　　包衣過程應選擇的材料

　　A.丙烯酸樹脂Ⅱ號

　　B.羥丙基甲基纖維素

　　C.蟲膠

　　D.滑石粉

　　E.川蠟