1. 普通壓制片(素片)
2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)
3.泡騰片 含有泡騰崩解劑的片劑,加水后迅速崩解,適于兒童和吞服有困難的人應用。
4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片劑
5.多層片 有兩層或多層構造的片劑
6.分散片 多為難溶藥,遇水能迅速(3分鐘)崩解并均勻分散的片劑,也可含服、咀嚼。
7.舌下片 置于舌下或頰腔使用的片劑
8.口含片 含在口腔內使用的片劑
9.植入片 埋植于皮下的能產生持久藥效的無菌片劑
10.溶液片 可溶藥,臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑,多為不可內服藥物。
11.緩控釋片 能延長藥物作用時間或控制藥物釋放速度的片劑
三、片劑的質量要求【掌】
①硬度適中;②色澤均勻,外觀光潔;③符合重量差異的要求,含量準確;④符合崩解
度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應符合含量均勻度的要求;
⑥符合有關衛(wèi)生學的要求(固體制劑均有此項要求)。
四、片劑的常用輔料【掌】
1.稀釋劑(或稱為填充劑):增加片重或體積,從而便于壓片,片重≤100mg 應加。
1)淀粉類
淀粉:最常用,便宜,可壓性差。還有粘合(其漿)、崩解(干燥粉)作用。
可壓性淀粉:優(yōu)良填充劑,可壓、流動、潤滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接壓片。
糊精:粘性大,不單獨使用。
2)糖類
糖粉:粘合力強,硬度大,吸濕。
乳糖:優(yōu)良填充劑,價格較貴、不吸濕,穩(wěn)定性可壓性都好,可供粉末直接壓片。
甘露醇:用于咀嚼片,有涼爽感,價格較貴,常與糖粉配用。
3)其他
微晶纖維素:兼多種作用(濕潤除外)作為粉末直接壓片的干粘合劑,商品名"Avieel"。
無機鹽類:硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等,防潮、油類吸收劑,但鈣鹽可主藥的絡合。
小結:
A 粉末直接壓片:可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉;
B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、漿(粘合);
C可壓性淀粉:多功能輔料。
2.粘合劑和濕潤劑
1)濕潤劑:誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤劑有蒸餾水和乙醇。
①蒸餾水:無粘性,常用漿類、醇代替;
②乙醇:有粘性,一般濃度30~70%,顆粒硬,可出現麻點片。
2)粘合劑:具有粘性粉或粘稠液,多為膠漿劑或膠體溶液。
①淀粉漿(常用8%~15%的濃度):常用粘合劑和濕潤劑。制法有煮漿和沖漿。
②羥丙基纖維素(HPC):濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。
③甲基纖維素(MC,水溶性)和乙基纖維素(Ec,不溶于水,緩控釋制劑骨架型或膜控型)
④羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為2%~5%):崩解溶出快
⑤其他:羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為1%~2%)、糖粉與糖漿:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明膠溶液,口含片用、3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它們粘性強用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。
3.崩解劑:使片劑裂碎成細小顆粒的物質,多吸水膨脹。
緩(控)釋片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解劑。
常用崩解劑:
①干淀粉:用于不溶或難溶的藥,易溶藥反差,用外加法、內加法和內外加法(最好)。
②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):吸水膨脹300倍。
③低取代羥丙基纖維素(L—HPC):吸水膨脹500--700倍。
④交聯聚乙烯比咯烷酮(亦稱交聯PVP):無高粘度凝膠層。
⑤交聯羧甲基纖維素鈉(cCNa):與CMS-Na合用效佳。
⑥泡騰崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸):產生Co2,應該防潮。