2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點及考點練習題(5)

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　　知識點：“雙跨”藥品的管理要求

　　(1)“雙跨”藥品的界定：有些藥品根據(jù)其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例，作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

　　(2)“雙跨”藥品的廣告管理：“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)范圍。

　　練習題

　　1.(單選題)以阿司匹林為例，作為非處方藥時其適應癥限定為

　　A.治療風濕

　　B.心血管類疾病

　　C.類風濕關節(jié)炎

　　D.解熱鎮(zhèn)痛

　　【正確答案】D

　　【答案解析】以阿司匹林為例，作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

　　2.(單選題)關于“雙跨”藥品的說法，下列錯誤的是

　　A.可以作為處方藥，又可作為非處方藥，具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品

　　B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品

　　C.患者難以判斷的適應癥部分仍作為非處方藥管理

　　D.作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎等疾病

　　【正確答案】C

　　【答案解析】這類藥品的部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理。

　　3.(多選題)關于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是

　　A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

　　B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

　　C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進行廣告宣傳

　　D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)范圍

　　【正確答案】ABCD

　　【答案解析】以上描述均正確。

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