2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點及考點練習題(4)

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　　知識點：非處方藥的遴選

　　為了配合藥品分類管理制度的推行，我國于1999開始對非處方藥進行遴選并公布非處方藥目錄。非處方藥根據(jù)以下原則遴選：

　　(1)應用安全：長期臨床使用證實安全性大;無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，中藥中的重金屬限量不超過國內或國外公認標準;基本無不良反應;不引起依賴性，無“三致”作用;醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品原則上不能作為非處方藥，但個別麻醉藥品與少數(shù)精神藥品可作為“限復方制劑活性成分”使用;組方合理，無不良相互作用，比如中成藥組方中無“十八反”“十九畏”等。

　　(2)療效確切：藥物作用針對性強，功能主治明確;不需要經常調整劑量;連續(xù)使用不引起耐藥性。

　　(3)質量穩(wěn)定：質量可控、性質穩(wěn)定。

　　(4)使用方便：不用經過特殊檢查和試驗即可使用;以口服和外用的常用劑型為主。

　　練習題

　　1.(單選題)關于非處方藥遴選原則中的“應用安全”，說法錯誤的是

　　A.長期臨床使用證實安全性大

　　B.無潛在毒性

　　C.基本無不良反應

　　D.治療作用不顯著

　　【正確答案】D

　　【答案解析】D項無合理依據(jù)，為干擾項，當排除。

　　2.(多選題)關于非處方藥的遴選，下列正確的是

　　A.組方合理，無不良相互作用

　　B.不用經過特殊檢查和試驗即可使用

　　C.以注射劑為主

　　D.連續(xù)使用不引起耐藥性

　　【正確答案】ABD

　　【答案解析】非處方藥應當以口服和外用的常用劑型為主，故排除C。

　　3.(多選題)非處方藥的遴選原則包括

　　A.應用安全

　　B.療效確切

　　C.質量穩(wěn)定質量可控、性質穩(wěn)定

　　D.使用方便

　　【正確答案】ABCD

　　【答案解析】非處方藥的遴選原則包括應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定質量可控、性質穩(wěn)定和使用方便。

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