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2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點及考點練習題(3)

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  知識點:藥品儲存要求

  儲存藥品相對濕度為35%~75%。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理(合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色);藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存;拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。

  練習題

  1.(單選題)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定,有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是

  A.儲存藥品相對濕度為40%~75%

  B.按包裝標示的溫度要求儲存藥品

  C.按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

  D.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米

  【正確答案】A

  【答案解析】儲存藥品相對濕度(RH)為35%~75%。

  2.(單選題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,退貨藥品庫(區(qū))應標示

  A.紅色色標

  B.黃色色標

  C.綠色色標

  D.藍色色標

  【正確答案】B

  【答案解析】

  在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,即為“三色六區(qū)”。(1)標示為紅色:不合格藥品庫(區(qū));(2)標示為黃色:待確定藥品庫(區(qū));(3)標示為綠色:合格品庫(區(qū))。

  3.(單選題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品應標示

  A.紅色色標

  B.黃色色標

  C.綠色色標

  D.藍色色標

  【正確答案】C

  【答案解析】

  (1)標示為紅色:不合格藥品庫(區(qū))

  (2)標示為黃色:待確定藥品庫(區(qū))。

  (3)標示為綠色:合格藥品庫(區(qū))。

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