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　　假藥、劣藥的定義

　　有下列情形之一的，為假藥

　　藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

　　以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

　　變質(zhì)的

　　被污染的

　　使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　口訣：禁止使用未批準(zhǔn)，污染變質(zhì)未檢驗(yàn)，功能主治適應(yīng)癥，超規(guī)定按假藥論。

　　藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

　　有下列情形之一的藥品，按劣藥論處

　　未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

　　不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

　　超過有效期的

　　直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

　　口訣：未標(biāo)更改有效期，批號(hào)欠缺或更改，過期擅加各輔料，包裝器材未批準(zhǔn)。

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