2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(9)

　　11.藥品名稱規(guī)定

　　(1)列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。

　　(2)已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。

　　12.健康檢查

　　(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查。

　　(2)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

　　例：(B型題)

　　A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B. 中藥

　　C. 中藥飲片

　　D. 沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

　　國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是(B)

　　經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是(E)

　　不得在市場(chǎng)銷售的是(A)

　　藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是(D)

　　例：(B型題)

　　A.實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(B)

　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定(DE)

　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定(A)

　　國(guó)務(wù)院制定(C)

　　例：(B型題)

　　A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B. 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C. 國(guó)務(wù)院科技管理部門

　　D. 國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

　　批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是(A)

　　制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是(E)

　　頒發(fā)新藥證書的部門是(A)

　　例：(B型題)

　　A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署

　　C.國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門

　　D.國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　麻醉藥品《進(jìn)口許可證》的核發(fā)部門是(A)

　　進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是(C)

　　負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效，不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是(A)

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