2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(48)

　　A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開

　　D.必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓

　　E.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，

　　92.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

　　93.生產(chǎn)抗腫瘤類化學藥品

　　[94-97]

　　A.100級 B.1 000級 C.10 000級 D.100 000級 E.300 000級

　　依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》，

　　94. 非最終滅菌的注射劑的灌封、分裝所要求的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

　　95. 口服固體藥品的暴露工序所要求的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

　　96.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域的是

　　97.≥5μm的塵粒最大允許數(shù)(/立方米空氣)為2000的是

　　[98-101]

　　A.1年 B.2年 C.3年

　　D.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　E.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，

　　98.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品購進記錄應(yīng)保存

　　99.藥品零售企業(yè)的藥品購進記錄應(yīng)保存

　　100.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存

　　101.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的處方應(yīng)保存

　　[102-103]

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　102.對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的是

　　103.對未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機構(gòu)責令限期改正，給予警告

　　[104-107]

　　A.至少應(yīng)當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容

　　B.應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　C.至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

　　D.應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

　　E.應(yīng)當注明藥品名稱、成份、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　104.藥品外標簽

　　105.藥品內(nèi)標簽

　　106.原料藥標簽

　　107.藥品說明書

　　[108-111]

　　A.注意事項 B.禁忌 C.藥物過量 D.有效期 E.藥物相互作用

　　依照國家對藥品標簽、說明書規(guī)定

　　108.應(yīng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項目是

　　109.應(yīng)列出使用該藥過程中必須注意的問題的項目是

　　110.應(yīng)列出與該藥合并用藥的注意事項的項目是

　　111.應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項目是