2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(48)

　　60.新藥的監(jiān)測期為自批準該新藥生產(chǎn)之日起不超過

　　61.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的有效期為

　　[62-64]

　　A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

　　62.審查批準藥物臨床試驗的部門是

　　63.批準醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是

　　64.對已經(jīng)批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是

　　[65-68]

　　A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.10年以上有期徒刑

　　D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　E.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　《中華人民共和國刑法》規(guī)定

　　65.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以

　　66.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以

　　67.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，處以

　　68.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，處以

　　[69-70]

　　A.足以危害人體健康

　　B.足以嚴重危害人體健康

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.對人體健康造成特別嚴重危害

　　E.后果特別嚴重

　　根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，

　　69. 生產(chǎn)、銷售的假藥含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的，應(yīng)當認定為

　　70. 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾，應(yīng)認定為

　　[71-73]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，

　　71. 全國性批發(fā)企業(yè)的批準部門是

　　72. 從事麻醉藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)的批準部門是

　　73. 從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)的批準的部門是