2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(三)

　　D、具有均質(zhì)性并在一定配制時間中制備出來的制劑

　　E、具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑

　　參考答案： C

　　115.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并

　　A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查

　　B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查

　　C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查

　　D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查

　　E、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查

　　參考答案： D

　　116.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有

　　A、保管制度

　　B、驗收制度

　　C、研制制度

　　D、領(lǐng)發(fā)制度

　　E、核對制度

　　參考答案： A， B， D， E

　　117.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所必須的

　　A、技術(shù)條件

　　B、裝備設(shè)施

　　C、質(zhì)檢儀器、設(shè)備

　　D、三廢處理達(dá)標(biāo)

　　E、按GAP組織生產(chǎn)