2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(三)

　　E、 12個(gè)月后

　　參考答案： A

　　108.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄

　　A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔

　　B、應(yīng)按批號(hào)歸檔

　　C、應(yīng)按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

　　D、應(yīng)按藥品分類細(xì)則歸檔

　　E、應(yīng)按藥品入庫(kù)日期歸檔

　　參考答案： B

　　109.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是

　　A、、企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人

　　C、總工程師

　　D、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

　　E、主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人

　　參考答案： A

　　110.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是

　　A、只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成

　　B、應(yīng)有法律專家

　　C、應(yīng)有來自其他單位的委員

　　D、至少由七人組成

　　E、應(yīng)有不同性別的委員

　　參考答案： A， D

　　111.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有