2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(二)

　　E、保證受讓單位有經(jīng)濟效益

　　參考答案： A， D

　　58.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)進行新藥

　　A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人

　　B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

　　C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、審批管理的單位或個人

　　D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

　　E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

　　參考答案： E

　　59.《藥品GMP認證管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責(zé)

　　A、對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進行抽查

　　B、對取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作

　　C、對藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任

　　D、全國藥品GMP認證的具體工作

　　E、國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認工作

　　參考答案： D

　　60.《藥品GMP證書》的有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　參考答案： D

　　61.《藥品GMP證書》的有效期為