2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習題及答案(二)

　　B、執(zhí)業(yè)藥師

　　C、具有良好的商業(yè)道德

　　D、年齡在四十五歲以下

　　E、在藥品經營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上

　　參考答案： C

　　55.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》對已獲批準新藥的技術轉讓實行

　　A、注冊登記制度

　　B、審批制度

　　C、分類保護制度

　　D、認證公告制度

　　E、登記備案制度

　　參考答案： B

　　56.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》要求，接受新藥技術轉讓的生產企業(yè)必須取得

　　A、《藥品生產企業(yè)許可證》

　　B、《營業(yè)執(zhí)照》

　　C、《藥品生產企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　D、《藥品生產企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》

　　E、《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　參考答案： D

　　57.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》要求，新藥證書擁有者轉讓新藥時必須

　　A、將全部技術及資料無保留地轉給受讓單位

　　B、保證受讓單位新藥試行標準轉正

　　C、將新藥證書(正本)交給受讓單位

　　D、保證受讓單位獨自試制出質量合格的連續(xù)3批產品