2007年執(zhí)業(yè)藥師考試考點匯總與解析-藥事管理（1）

　　8.違法廣告的處罰

　�。�1）篡改廣告內(nèi)容的：由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令廣告主立即停止發(fā)布，撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號。

　�。�2）跨省發(fā)布藥品廣告未備案的：由發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，停止該藥品廣告。

　�。�3）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告的：藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)通知工商行政管理部門依法查處。

　　9.處罰幅度從重處罰的情形

　　（1）特殊管理藥品與普通藥品互相冒充的。

　　（2）假藥、劣藥以孕產(chǎn)婦及嬰幼兒為使用對象的。

　�。�3）生物制品和血液制品是假藥、劣藥的。

　�。�4）假藥、劣藥造成人身傷害的。

　�。�5）假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的。

　�。�6）拒絕、逃避、偽造、銷毀、藏匿、擅自動用查封扣押物品的。

　　10.有證據(jù)證明不知假藥、劣藥的處罰

　�。�1）前提：未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的。

　　（2）應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。

　　☆ ☆☆☆考點11：名詞

　　1.藥品合格證明和其他標(biāo)識：是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。

　　2.新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。

　　3.處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

　　4.非處方藥：是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

　　5.醫(yī)療機構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

　　6.藥品認證：是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認證證書的過程。

　　7.藥品經(jīng)營方式：是指藥品批發(fā)和藥品零售。

　　8.藥品經(jīng)營范圍：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。

　　9.藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

　　10.藥品零售企業(yè)：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。

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