2007年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)匯總與解析-藥事管理（1）

　　2.進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)

　　向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

　　3.跨省發(fā)布藥品廣告

　　在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　4.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品暫停廣告

　　經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告；已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止。

　　5.違法廣告的處理

　�。�1）未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告，使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告，或者因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者必須立即停止該藥品廣告的發(fā)布。［醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜 集整理］

　�。�2）對(duì)違法發(fā)布藥品廣告，情節(jié)嚴(yán)重的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以公告。

　　☆ ☆☆考點(diǎn)8：藥品價(jià)格管理

　　1.實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品

　　列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品。

　　2.價(jià)格論證

　�。�1）對(duì)實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格，政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評(píng)審和論證。

　�。�2）必要時(shí)聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民以及其他單位及人員的意見。

　　3.價(jià)格監(jiān)測(cè)定點(diǎn)單位

　　政府價(jià)格主管部門可以指定藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價(jià)格監(jiān)測(cè)定點(diǎn)單位。

　　4.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格公布

　　依法實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定后，由政府價(jià)格主管部門依照《價(jià)格法》第二十四條的規(guī)定，在指定的刊物上公布并明確該價(jià)格施行的日期。

　　☆ ☆☆考點(diǎn)9：藥品監(jiān)督

　　1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)

　　藥品監(jiān)督管理部門（含省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）依法對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用實(shí)施監(jiān)督檢查。

　　2.藥品抽樣的規(guī)定

　　（1）必須由兩名以上監(jiān)督檢查人員實(shí)施。

　�。�2）沒有正當(dāng)理由拒絕檢查的處理：藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品上市銷售和使用。

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