31、配制注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分哪一條是正確的
A精濾、灌裝、封口、滅菌為潔凈區(qū)
B配液、粗濾、蒸餾、注射用水為控制區(qū)
C配液、粗濾、滅菌、燈檢為控制區(qū)
D精濾、灌封、封口、滅菌為潔凈區(qū)
E清洗、滅菌、燈檢、包裝為一般生產(chǎn)區(qū)
標(biāo)準(zhǔn)答案:B
32、《藥品管理法》規(guī)定新藥的監(jiān)測(cè)期不超過
A2年
B3年
C4年
D5年
E6年
標(biāo)準(zhǔn)答案:D
33、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定5年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的
A所有可疑不良反應(yīng)
B嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C相互作用引起的不良反應(yīng)
D嚴(yán)重罕見或新的不良反應(yīng)E遲發(fā)行不良反應(yīng)
ABCD
標(biāo)準(zhǔn)答案:D
34、下列哪些情形不屬于無證經(jīng)營
A藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的
B非處方藥單位經(jīng)營處方藥
C個(gè)體診所掛靠行醫(yī)賣藥
D鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)批準(zhǔn)為鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員代購藥品的
E普通商業(yè)企業(yè)從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售
標(biāo)準(zhǔn)答案:D
35、不作為栓劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目是
A溶點(diǎn)范圍測(cè)定
B溶變時(shí)限測(cè)定
C重量差異測(cè)定
D稠度檢查
E藥物溶出速度
標(biāo)準(zhǔn)答案:D
36、下屬哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏基質(zhì)
A聚乙二醇
B甘油明膠
C羊毛脂
D纖維素衍生物
E卡波普
標(biāo)準(zhǔn)答案:C
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