參考答案及解析

　　1、【答案】：A 【解析】：本題考點(diǎn)是：藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾�府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條。

　　2、【答案】：D 【解析】：本題考點(diǎn)是：國家基本藥物的遴選原則。我國遴選國家基本藥物目錄主要遵循原則：臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。本題出自藥事管理相關(guān)知識。

　　3、【答案】：D 【解析】：本題考點(diǎn)是：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第八條。

　　4、【答案】：D 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：監(jiān)督藥品購銷中的不正之風(fēng)并對其進(jìn)行行政處罰的部門是工商行政管理部門。

　　5、【答案】：B 【解析】：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均要按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報告制度。

　　6、【答案】：E 【解析】：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所具備條件的規(guī)定，即可選出答案。

　　7、【答案】：A 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，即可選出答案。

　　8、【答案】：B 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定適用范圍的內(nèi)容，即可選出答案。

　　9、【答案】：C 【解析】： 根據(jù)《藥品管理法》中按劣藥論處的6種情況之一，即可選出答案。

　　10、【答案】：A 【解析】： 按照《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書�？梢员苊饫^續(xù)對老百姓產(chǎn)生危害。

　　11、【答案】：A 【解析】：按照《藥品管理法》對劣藥的定義，即可選出答案。

　　12、【答案】：B 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》的立法意義，即可選出答案。

　　13、【答案】：A 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。因?yàn)橹兴幉牡漠a(chǎn)地不同藥性和藥效差別很大，所以在銷售時要注明。

　　14、【答案】：B 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》按劣藥論處的6種情況之一，即可選出答案。

　　15、【答案】：C 【解析】：根據(jù)《中華人民共和國計量法》的規(guī)定選擇。

　　16、【答案】：B 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任87條的規(guī)定選擇。

　　17、【答案】：D 【解析】： 18、【答案】：D 【解析】：

　　19、【答案】：A 【解析】：

　　20、【答案】：C 【解析】：按照《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　21、【答案】：A 【解析】：根據(jù)藥品管理法中藥品范圍包括的內(nèi)容選擇，即中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及制劑、血液制品、疫苗、血清、診斷藥品等。

　　22、【答案】：A 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》中新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的審批部門的規(guī)定。即可選出答案。

　　23、【答案】：B 【解析】：

　　24、【答案】：C 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》中銷售中藥材的規(guī)定，即可選出答案。

　　25、【答案】：B 【解析】：根據(jù)《藥品管理法》第十三條：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政

　　府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

　　26、【答案】：C 【解析】： 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種管理規(guī)定，即可選出答案。

　　27、【答案】：B 【解析】：本題考點(diǎn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方注意事項(xiàng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條。

　　28、【答案】：D 【解析】：本題考點(diǎn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥學(xué)技術(shù)人員要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。本題中的藥學(xué)博士生、研究生、本科畢業(yè)生、藥學(xué)專家與依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不屬同一范圍。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十二條。

　　29、【答案】：B 【解析】：本題考點(diǎn):《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍。在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二條。

　　30、【答案】：D 【解析】：本題考點(diǎn):學(xué)會區(qū)分藥品和食品，藥品的定義中說明藥品包括中藥材、中藥飲片、‘中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。故加入維生素C的食品不屬于藥品。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條。

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