2013初級中藥師考試復(fù)習(xí)講義：藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　一、藥品的概念

　　藥品：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

　　包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　此定義的關(guān)鍵在于：

　　1.藥品有三種功能：預(yù)防、治療人的疾病，診斷人的疾病，調(diào)節(jié)人的生理機能。

　　2.藥品應(yīng)具備三個條件：適應(yīng)癥或者功能主治，用法，用量;它不同于保健品和化妝品。

　　3.藥品的范圍：傳統(tǒng)藥，現(xiàn)代藥。

　　4.藥品的這一含義只規(guī)定限于人用藥，不包括動物用藥。

　　一般的食品不能稱為藥品，因為它首先就不具有預(yù)防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品，也不能稱為藥品，因為它沒有也不允許規(guī)定針對疾病的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。《中華人民共和國藥品管理法》將藥品的概念外延至包括化學(xué)原料藥、中藥材。雖然這些物質(zhì)沒有規(guī)定用于治療疾病的用法和用量，但也作為藥品管理。

　　A型題：下列不屬于藥品的是(　)

　　A.中藥材

　　B.中成藥

　　C.保健食品

　　D.化學(xué)原料藥及制劑

　　E.血清

　　[答疑編號500685302101】

　　『正確答案』C

　　二、藥品是特殊商品

　　(一)藥品的特殊性

　　1.與人的生命健康相關(guān)(首要特殊性)

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

　　3.專業(yè)技術(shù)性強

　　一是藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)及相關(guān)法律知識來判斷，對于藥品的內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷還必須借助專門的檢驗方法和檢驗儀器;

　　二是藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師。

　　4.社會公共性

　　藥品關(guān)系到整個人類社會的繁衍和發(fā)展。

　　5.缺乏需求價格彈性

　　藥品價格的變化不會明顯地影響公眾對藥品的需求。

　　6.消費者低選擇性

　　消費者不可能對處方藥自行選擇使用。

　　7.需要迫切性

　　尤其在解毒、急救、災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭等緊急需要藥品情況下。

　　A型題：關(guān)于藥品的特殊性，說法不正確的是(　)

　　A.與人的生命健康相關(guān)

　　B.需求不具有迫切性

　　C.專業(yè)技術(shù)性強

　　D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

　　E.缺乏需求價格彈性

　　[答疑編號500685302102】

　　『正確答案』B

　　(二)藥品的一般性

　　與其它商品一樣，藥品的研制、生產(chǎn)所需的人財物及信息等要素的獲得、藥品銷售、藥品消費遵循市場規(guī)律、按市場機制運作，均屬于經(jīng)濟性和競爭性。