2011初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)精華：滴眼劑的質(zhì)量要求

　　滴眼劑的質(zhì)量要求：滴眼劑雖然是外用劑型，但質(zhì)量要求類似注射劑，對(duì)PH值、滲透壓、無(wú)菌、澄明度、粘度、穩(wěn)定性等都有一定的要求，如下：

　　1)PH值：PH值不當(dāng)而引起的刺激性，可增加淚液的分泌，導(dǎo)致藥物迅速流失，甚至損傷角膜。正常眼可耐受的PH值為5.0～9.0.PH6～8時(shí)無(wú)不舒適感覺，小于5.0和大于11.4有明顯的刺激性。

　　滴眼劑的PH值應(yīng)兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性、刺激性的要求。

　　2)滲透壓：應(yīng)與淚液等滲。眼球能適應(yīng)的滲透壓范圍相當(dāng)于濃度為0.6%～1.5%的氯化鈉溶液，超過2%就有明顯的不適。低滲溶液應(yīng)該用合適的藥物(如：氯化鈉、硼酸、葡萄糖等)調(diào)成等滲。

　　3)無(wú)菌：對(duì)于眼部有外傷或手術(shù)的患者，所用的滴眼劑必須絕對(duì)無(wú)菌。一般滴眼劑(即用于無(wú)眼外傷的滴眼劑)，應(yīng)不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。多劑量劑型，要加抑菌劑。

　　4)澄明度：滴眼劑的澄明度要求比注射劑要低些。溶液應(yīng)澄明，特別不得有玻璃屑。

　　5)粘度：滴眼劑的粘度適當(dāng)增大可使藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間延長(zhǎng)，從而增強(qiáng)藥物的作用。合適的粘度在4.0～5.0cpa.s之間。

　　6)粒度：對(duì)混懸型滴眼劑規(guī)定藥物50um直徑的粒子不超過10%。

　　7)穩(wěn)定性：眼用溶液類似注射劑，也要注意穩(wěn)定性問題。很多眼用藥物是不穩(wěn)定的，例如毒豆堿、后馬托品、乙基嗎啡等。