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衛(wèi)生資格考試

2010年中級(jí)主管藥師輔導(dǎo):藥品內(nèi)外標(biāo)簽的標(biāo)注

  根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品的包裝必須印有或帖有標(biāo)簽。藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容,文字表達(dá)應(yīng)與說明書保持一致。

  內(nèi)包裝標(biāo)簽可根據(jù)其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期生產(chǎn)企業(yè)等標(biāo)識(shí)內(nèi)容,但必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)。

  中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

  大包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容,包括包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記等。

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