2010年中級主管藥師輔導：藥品包裝的基本要求

　　1.應適應不同流通條件的需要

　　藥品在流通領域中可受到運輸裝卸條件、儲存時間、氣候變化等情況的影響，所以藥品的包裝應與這些條件相適應。如怕冷凍藥品發(fā)往寒冷地區(qū)時，要加防寒包裝;藥品包裝措施應按相對濕度最大的地區(qū)考慮等。同樣，在對出口藥品進行包裝時應充分考慮出口國的具體情況，將因包裝而影響藥品質(zhì)量的可能性降低到最低限度。

　　2.應和內(nèi)容物相適應

　　包裝應結合所盛裝藥品的理化性質(zhì)和劑型特點，分別采取不同措施。如遇光易變質(zhì)，置露空氣中易氧化的藥品，應采用遮光容器;瓶裝的液體藥品應采取防震、防壓措施。

　　3.要符合標準化要求

　　符合標準化要求的包裝有利于保證藥品質(zhì)量;便于藥品運輸、裝卸及儲存;便于識別與計量，有利于現(xiàn)代化港口的機械化裝卸;有利于包裝、運輸、儲存費用的減少。

　　此外，藥品包裝還有一些具體要求，如藥品包裝(包括運輸包裝)必須加封口、封簽、封條或或使用防盜蓋、瓶蓋套等;標簽必須帖牢、帖正，不得與藥物一起放入瓶內(nèi);凡封簽、標簽、包裝容器等有破損的，不得出廠和銷售。特殊管理藥品、非處方藥及外用藥品的標簽上必須印有規(guī)定的標志。在國內(nèi)銷售的藥品的包裝、標簽、說明書必須使用中文，不能使用繁體字、異體字，如加漢語拼音或外文，必須以中文為主體;在國內(nèi)銷售的進口藥品，必須附加中文使用說明。凡使用商品名的西藥制劑，必須在商品名下方的括號內(nèi)標明法定通用名稱等。