2011年中藥學(xué)中級(jí)考試大綱(367)：藥事管理學(xué)

　　第六單元　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

　　細(xì)目一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的管理要點(diǎn)：

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品要注意審查銷售方資格

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須要有真實(shí)、完整的購進(jìn)記錄

　　細(xì)目二：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

　　要點(diǎn)：

　　1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點(diǎn)

　　2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容

　　3.臨床藥師制的規(guī)定

　　細(xì)目三：《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容

　　要點(diǎn)：

　　1.處方管理的目的、定義

　　2.處方行為的原則和義務(wù)

　　3.處方權(quán)與處方的有效性

　　4.處方格式、書寫規(guī)范化管理

　　5.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求

　　細(xì)目四：醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理

　　要點(diǎn)：

　　1.中藥處方管理

　　2.調(diào)劑操作規(guī)程

　　3.中藥調(diào)劑工作

　　第七單元　藥品監(jiān)督管理

　　細(xì)目一：藥品監(jiān)督管理概述

　　要點(diǎn)：

　　1.藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理

　　2.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

　　3.藥品監(jiān)督管理的特點(diǎn)與內(nèi)容

　　細(xì)目二：藥品監(jiān)督管理實(shí)施的權(quán)責(zé)、義務(wù)

　　要點(diǎn)：

　　1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)

　　2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)

　　3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護(hù)主義

　　細(xì)目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督

　　要點(diǎn)：

　　1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)概述

　　2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗(yàn)和行政強(qiáng)制措施

　　3.對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與行政緊急控制措施

　　5.藥檢人員應(yīng)接受當(dāng)?shù)厮帣z機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)

　　第八單元　中醫(yī)藥條例

　　細(xì)目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容

　　要點(diǎn)：

　　1.條例制定目的與適用范圍

　　2.國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策

　　3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化

　　4.政府的職責(zé)

　　細(xì)目二：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員

　　要點(diǎn)：

　　1.對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求

　　2.對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的要求

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