| 七、新藥注冊研究與新藥臨床試驗 |
新藥的概念 |
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| 八、藥物相互作用 |
1.藥物配伍變化 |
（1）溶劑性質(zhì)改變引起配伍禁忌 |
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| （2）pH變化引起藥物沉淀 |
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| （3）配伍引起氧化還原反應(yīng) |
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| （4）混合順序引起變化 |
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| （5）其它配伍變化 |
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| 2.藥動學(xué)方面的相互作用 |
（1）吸收過程的藥物相互作用 |
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| （2）分布過程的藥物相互作用 |
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| （3）代謝過程的藥物相互作用 |
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| （4）排泄過程的藥物相互作用 |
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| 3.藥效學(xué)方面的相互作用 |
（1）作用于同一部位或受體的協(xié)同作用和拮抗作用 |
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| （2）作用于不同部位的協(xié)同作用和拮抗作用 |
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| （3）對作用部位的增敏作用 |
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| 九、藥物不良反應(yīng) |
1.基本知識 |
（1）不良反應(yīng)的定義及分型 |
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| （2）各種不良反應(yīng)的發(fā)生原因及臨床特征。副作用、過度作用、毒性反應(yīng)、首劑效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)、撤藥反應(yīng) |
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| （3）不良反應(yīng)的誘發(fā)因素。包括藥物因素：藥物本身的作用、藥物不良相互作用、與制劑相關(guān)的不良反應(yīng)；非藥物因素：病人的內(nèi)在因素（年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病）、外在因素（如環(huán)境） |
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| （4）預(yù)防原則 |
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| 2.監(jiān)測 |
（1）監(jiān)測的目的和意義 |
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| （2）監(jiān)測的方法如自愿報告系統(tǒng)、醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)，對重點藥品進(jìn)行監(jiān)測 |
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| （3）程度分級標(biāo)準(zhǔn)：輕度、中度、重度 |
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| （4）因果關(guān)系評價原則：肯定、很可能、可能、可疑 |
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| （5）報告范圍：新藥、老藥 |
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| 3.信息 |
（1）來源 |
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| （2）種類 |
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| 4.藥源性疾病 |
（1）藥源性疾病的概念 |
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| （2）常用藥品的主要不良反應(yīng)與常用藥物致常見藥源性疾病發(fā)生原因、臨床特點、防治原則 |
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| 十、藥物濫用及違禁藥物 |
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（1）概念 |
熟練掌握 |
| （2）依賴性藥物分類 |
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| （3）違禁藥品、體育比賽興奮劑及相關(guān)的藥物和原料 |
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| 十一、妊娠期及哺乳期合理用藥 |
1.妊娠期合理用藥 |
（1）妊娠期藥動學(xué)特點 |
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| （2）藥物通過胎盤的影響因素 |
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| （3）藥物對妊娠期不同階段胎兒的影響 |
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| （4）藥物妊娠毒性分級 |
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| （5）妊娠期用藥原則 |
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| 2.哺乳期合理用藥原則 |
（1）藥物的乳汁分泌 |
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| （2）哺乳期合理用藥原則 |
掌握 |
| 十二、新生兒用藥 |
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（1）新生兒藥動學(xué) |
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| （2）藥物對新生兒的不良反應(yīng) |
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| （3）合理用藥原則 |
了解 |
| （4）劑量計算 |
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| 十三、兒童用藥 |
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（1）兒童藥動學(xué)方面的改變 |
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| （2）兒童用藥的一般原則 |
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| （3）劑量計算方法 |
掌握 |
| 十四、老年人用藥 |
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（1）老年人藥動學(xué)方面的改變 |
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| （2）老年人用藥的一般原則 |
掌握 |
| 十五、疾病對藥物作用的影響 |
1.肝臟疾病對藥物作用的影響 |
肝病患者的藥物應(yīng)用 |
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| 2.腎臟疾病對藥物作用的影響 |
（1）影響藥物腎臟排泄量的因素 |
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| （2）腎病時的藥物應(yīng)用 |
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| 十六、藥物（毒物）中毒和急救藥物應(yīng)用 |
1.催眠藥、鎮(zhèn)靜藥、阿片類及其它常用藥物中毒 |
（1）藥物確認(rèn)的方法 |
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| （2）急性中毒特征 |
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| （3）救治措施 |
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| （4）常用解毒藥和拮抗藥的作用原理、選擇和臨床應(yīng)用 |
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| 2.有機磷、香豆素類殺鼠藥、氟乙酰胺、氰化物、磷化鋅以及各種重金屬中毒時的解毒藥和拮抗藥 |
作用原理，選擇應(yīng)用 |
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| 3.一般救治措施 |
（1）催吐藥、瀉藥的選擇應(yīng)用 |
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| （2）毒物吸附及阻滯吸收 |
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| （3）體內(nèi)藥物的加速排除 |
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| （4）解毒藥和拮抗藥的選擇和應(yīng)用及作用原理 |
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