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2012內(nèi)蒙古公考申論熱點(diǎn):讓百姓吃上“放心藥”

  背景鏈接:

  藥品安全監(jiān)管事件回顧:

  2006年 齊齊哈你第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液造成多人死亡;

  2008年,江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,6人注射后死亡;

  2009年,江蘇曝出狂犬疫苗造假大案,21萬份問題狂犬疫苗流向27個(gè)省市,至少1000萬人受害;

  2010年,媒體爆稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘;

  2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》節(jié)目《膠囊里的秘密》,曝光河北一些企業(yè),用生石灰處理皮革廢料,熬制成工業(yè)明膠,賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊,最終流入藥品企業(yè),進(jìn)入患者腹中。由于皮革在工業(yè)加工時(shí),要使用含鉻的鞣制劑,因此這樣制成的膠囊,往往重金屬鉻超標(biāo)。經(jīng)檢測(cè),修正藥業(yè)等9家藥廠13個(gè)批次藥品,所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo),“毒膠囊”進(jìn)入各種視野,并在隨后的檢查中發(fā)現(xiàn)多家企業(yè)涉嫌生產(chǎn)和銷售毒膠囊。

  2012年8月5日,公安部發(fā)布消息,31省區(qū)市公安機(jī)關(guān)開展統(tǒng)一收網(wǎng)行動(dòng),繳獲各類假冒偽劣藥品2.05億片,涉案價(jià)值11.6億元,抓獲犯罪嫌疑人1900多名,搗毀制假售假窩點(diǎn)1100多個(gè)。

  2012年8月15日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,對(duì)于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息,將通過政務(wù)網(wǎng)站公布,接受社會(huì)監(jiān)督,并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。該規(guī)定自2012年10月1日起施行。被納入黑名單的7種行為分別為:

  一是生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的;

  二是未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果,被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的;

  三是在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的;

  四是提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段,取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的;

  五是在行政處罰案件查辦過程中,偽造或者故意破壞現(xiàn)場,轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料,擅自動(dòng)用查封扣押物品的;

  六是因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;

  七是其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械,導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的藥品、醫(yī)療器械違法行為。

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華圖公務(wù)員考試研究中心申論教研室主任,法學(xué)博士,中國社會(huì)科學(xué)院青年學(xué)者。長期從事公務(wù)員...詳細(xì)
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